政策沃土激勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新迸發(fā)

2019年至2021年，上海獲批國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計13個，占全國四分之一

本報訊（記者 李曄）上海高度豐富的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，是上海產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和監(jiān)管部門圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求所進行的大量立法支持與政策創(chuàng)新的結(jié)果，其中既有浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法，也包括密集發(fā)布的《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等政策。這是記者從正在舉行的2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上獲得的信息。

上海市經(jīng)信委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長朱镕介紹，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法即《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設規(guī)定》，已于去年底獲市人大表決通過，涉及共計16條國家和市級層面的事權(quán)變通或固化完善。

立法之外，產(chǎn)業(yè)支持政策也在不斷迭代。去年5月，上海市政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，對創(chuàng)新藥研發(fā)的資金支持限定在“本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)”。今年10月發(fā)布的《上海市推進高端制造業(yè)發(fā)展的若干措施》，則將創(chuàng)新藥支持范圍拓展到“本市注冊申請人獲得許可，以委托生產(chǎn)方式實現(xiàn)產(chǎn)出的一類創(chuàng)新藥”。

在產(chǎn)業(yè)監(jiān)管環(huán)節(jié)，由于生物醫(yī)藥涉及海關(guān)、藥監(jiān)、醫(yī)保等多個強監(jiān)管部門，如何打通監(jiān)管壁壘，同樣是上海不懈破題的焦點。其中，微生物、人體組織、生物制品等生物醫(yī)藥特殊物品出入境聯(lián)合監(jiān)管機制系上海首創(chuàng)。2020年7月，上海海關(guān)及浦東新區(qū)商務委、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局等10家單位組建入境特殊物品安全聯(lián)合監(jiān)管機制，形成了入境特殊物品試點企業(yè)名單。目前，這項聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新不僅從浦東擴大到全市，還從“入境”拓展到“出境”，已有兩家藥企納入“出境”試點。

在最末端的上市環(huán)節(jié)，創(chuàng)新藥入院難、支付難問題也在政府考慮之列。上海相關(guān)部門積極推動已上市的細胞治療創(chuàng)新產(chǎn)品進入國家醫(yī)保藥品目錄和“滬惠保”等惠民型商業(yè)醫(yī)療保險。目前，奕凱達（阿基侖賽注射液）等兩款細胞治療產(chǎn)品已被正式納入2022版“滬惠保”，保額最高可達50萬元。

政策沃土之上，創(chuàng)新活力迸發(fā)。2019年至2021年，上海獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計13個，占全國四分之一。今年截至目前，上海又有全球首創(chuàng)糖尿病治療新藥多格列艾汀片等4個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，數(shù)量暫列全國第一。

（來源：解放日報）

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