“滬惠!奔{入兩款CAR-T治療藥品,它們有何療效?科學原理是什么?

今天,2022年度上!皽荼!遍_啟線上預約投保。“滬惠!2022年版在2021年版基礎上,保障升級,將CAR-T治療藥品納入保障,保費為129元保一年,可獲得醫(yī)保范圍外最高310萬元的醫(yī)療保障。納入“滬惠保”的CAR-T治療藥品有兩款,分別是阿基侖賽注射液(奕凱達)和瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)。
“滬惠!笔怯缮虾J嗅t(yī)療保障局指導、上海銀保監(jiān)局監(jiān)督,由中國太保壽險作為首席承保公司,中國人壽等8家保司共同承保的上海城市定制型商業(yè)補充醫(yī)療保險。在CAR-T治療方面,它提供最高50萬元保障,以增加癌癥治療新技術的可及性。
阿基侖賽注射液(奕凱達)由復星凱特生產(chǎn),公司10000平方米的CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地已在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地建成并投入使用。2021年6月,這款藥品獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,成為中國首個獲批的CAR-T藥品。
瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療的CAR-T細胞工藝平臺基礎上,自主開發(fā)的一款藥品,2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤。
淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)兩大類,后者更為多見。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2019年中國新發(fā)NHL患者達91954例。研究表明,40%—50%的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者初始治療后,疾病將進展到復發(fā)或難治,73%的復發(fā)、難治性患者接受二線及后線治療也無法獲得緩解。因此,臨床上存在大量未被滿足的需求。
什么是CAR-T治療藥品?用它治療淋巴瘤的效果如何?復星醫(yī)藥專家介紹,CAR-T治療是一種利用人體自身免疫系統(tǒng)進行的個體化治療方法。技術人員通過白細胞分離,從患者體內(nèi)提取 T 細胞(白細胞的一種類型),并用嵌合抗原受體(CAR)對其進行修飾,讓T細胞能夠識別癌細胞上特定抗原,進而做出反應。完成基因工程修飾后,技術人員將CAR-T細胞回輸給同一位患者。
國際多中心臨床研究結果顯示,復發(fā)、難治性大B細胞淋巴瘤患者僅需接受一次阿基侖賽治療,最佳總緩解率為83%,完全緩解率為58%;與常規(guī)治療相比,CAR-T降低了73%的死亡風險。2021年12月,第63屆美國血液學年會上公布的研究隨訪5年數(shù)據(jù)顯示,接受阿基侖賽治療患者的5年總生存率達42.6%,且5年生存患者中,92%不再需要額外抗癌治療,這些患者可能已經(jīng)臨床治愈。
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