新冠疫情防控常態(tài)化，分子診斷堪稱篩查“金標(biāo)準(zhǔn)”。發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等，新冠肺炎與流感患者均有類似癥狀，進(jìn)入秋冬季流感易高發(fā)，該如何快速甄別兩種疾病，有的放矢治療？記者近日獲悉：上�？苿�(chuàng)企業(yè)——上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的“新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒”已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這也是我國(guó)首款獲準(zhǔn)上市的基于熒光定量PCR平臺(tái)新冠流感聯(lián)檢產(chǎn)品。

　　去年春節(jié)期間，思路迪40余人核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)一天都不休息，從早8時(shí)工作到晚10時(shí)，最終歷經(jīng)兩個(gè)月產(chǎn)品雛形初具。在此期間，上海市藥監(jiān)局詳細(xì)了解產(chǎn)品性能后更給予優(yōu)先審評(píng)推薦，大大縮短了獲批時(shí)間，助力產(chǎn)品問(wèn)世進(jìn)入“快車道”。

　　專家解釋，研發(fā)一款新冠聯(lián)合甲乙流病毒檢測(cè)試劑盒，多靶標(biāo)精準(zhǔn)檢測(cè)是最主要的難點(diǎn)。聯(lián)檢檢測(cè)試劑應(yīng)用的PCR檢測(cè)法，需要在相關(guān)液體里進(jìn)行針對(duì)不同病原菌的靶標(biāo)檢測(cè)。靶標(biāo)越多，難度越大。熊磊介紹，國(guó)家藥品監(jiān)管局對(duì)新冠檢測(cè)試劑的要求是必須具有2—3種靶標(biāo)，加之甲、乙流感靶標(biāo)本身就有2—3種，這意味著，聯(lián)檢檢測(cè)試劑需要5—6種靶標(biāo)，這已經(jīng)是一款試劑盒所能承載的極限，而開發(fā)時(shí)間起碼要3—6個(gè)月。

　　核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)反復(fù)設(shè)計(jì)聯(lián)檢檢測(cè)盒探針，臨床歷經(jīng)幾千例驗(yàn)證，最終成就國(guó)內(nèi)首款相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品檢定研究院發(fā)布的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告顯示：這款聯(lián)檢試劑盒分別針對(duì)新冠病毒、不同亞型流感病毒的檢出濃度，均優(yōu)于國(guó)家注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)定要求。

　　記者獲悉，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診已對(duì)這一產(chǎn)品表現(xiàn)出濃厚興趣。專家分析，未來(lái)“新冠+流感檢測(cè)”將會(huì)是發(fā)熱門診篩查的常態(tài)。根據(jù)以往數(shù)據(jù)，流感季單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診有的可達(dá)300—400人次，聯(lián)檢檢測(cè)盒將為醫(yī)務(wù)人員提供檢測(cè)“雙層巴士”，一份樣本實(shí)現(xiàn)多種檢測(cè)，大幅提升工作效率，患者也可減少1/3至1/2的費(fèi)用支出。

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