日前，上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授團隊研發(fā)的“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”完成成果轉化簽約，該成果以專利技術許可的方式進行轉讓。據(jù)介紹，第一款國產(chǎn)中樞人工聽覺重建裝置已研制成功，即將進入臨床試驗階段。這意味著眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進口依賴，迎來“新聲”。

　　有效解決世界性難題

　　此次吳皓團隊創(chuàng)新項目成果的轉化是典型的醫(yī)研產(chǎn)協(xié)作成果。先由臨床醫(yī)生針對醫(yī)療需求，結合同類產(chǎn)品的應用反饋，進行產(chǎn)品頂層設計；隨后由醫(yī)工研發(fā)團隊共同攻克技術瓶頸，如通過神經(jīng)解剖和生理學研究，確定符合腦干耳蝸核結構特征的16導電極陣列結構，通過模擬手術創(chuàng)新設計便于操作的電極陣列3D定位嵴，通過術中聽覺誘發(fā)電位記錄，實現(xiàn)耳蝸核精準定位，根據(jù)耳蝸核神經(jīng)結構特性，優(yōu)化電信號刺激策略，整體提升腦機接口性能。

　　前期在非人靈長類動物的實驗研究證實，該聽覺腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性，能夠滿足臨床需求。據(jù)悉，目前全球僅澳大利亞和奧地利有兩款同類裝置。

　　據(jù)悉，先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一，發(fā)病率為1‰至3‰。其中，三分之一是重度患者，需進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來，全國篩查率已超過80%，其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復，進入正常學校讀書，但仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經(jīng)發(fā)育異常，無法植入人工耳蝸，依然生活在無聲世界。聽覺腦干植入技術（ABI）的開展，有效解決了這一世界性難題。

　　聽覺腦干植入技術是通過刺激聽覺通路的更上級神經(jīng)元來產(chǎn)生聽覺，但由于植入靶點位于腦干耳蝸核處，毗鄰眾多重要血管神經(jīng)，技術難度極大，費用昂貴，國際上也僅有少數(shù)中心有能力開展該技術，導致該類產(chǎn)品始終難以進入國內(nèi)臨床。

　　迄今完成34例手術

　　吳皓團隊2019年2月首次在中國內(nèi)地為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦干植入，成功解決術中耳蝸核精準定位和有效腦機接口問題，迄今已完成34例手術。術后患兒均產(chǎn)生了有效的聽覺和言語識別能力，6至8個月后，開始出現(xiàn)語言交流能力。

　　項目負責人、院長吳皓介紹，“聽覺腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里，屬于侵入性腦機接口技術，但傳統(tǒng)的侵入性腦機接口技術主要集中在運動神經(jīng)系統(tǒng)，而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞，具有復雜的頻率和強度編碼，才能產(chǎn)生有意義的聽覺和言語。未來隨著腦機接口技術的發(fā)展，特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展，聽覺中樞植入將取得更多突破性進展，臨床效果也會越來越好，人類將徹底告別聾啞殘疾�！�

　　九院黨委書記郭蓮介紹，九院形成了“以高價值專利為核心，向前覆蓋專利挖掘與布局、向后延伸到轉移轉化”的規(guī)范體系，為全院醫(yī)生和科研人員提供成果轉化服務。同時，通過《醫(yī)院職務科技成果轉化管理辦法》明確成果轉化路徑和獎勵機制，并在轉化過程中確立“項目跟蹤、分工合作和分類標準”的服務保障機制。通過完善交叉平臺與體系，從實驗室科研成果的產(chǎn)生到知識產(chǎn)權保護，再到概念驗證和轉化應用，加強醫(yī)研企多方協(xié)作，共同推進技術轉移的進程。2018年至今，已成功轉化46個創(chuàng)新成果。

　　院方負責人希望，簽約“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”成果轉化的企業(yè)方上海漢聲醫(yī)療科技有限公司（浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司為其全資股東）后續(xù)要盡全力快速完成產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程，早日獲批，造福更多患者。

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